Licencia sanitaria para establecimientos con bancos de sangre y servicios de transfusión sanguínea y Aviso de responsable sanitario

Licencia Sanitaria para Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión Sanguínea

Cofepris-09-025-E. Licencia sanitaria para establecimientos con bancos de sangre y servicios de transfusión sanguínea y Aviso de responsable sanitario

Esta licencia es una autorización Federal por parte de COFEPRIS sin vigencia alguna, junto con el aviso del responsable y en el momento de su expedición cuenta con el permiso de COFEPRIS para laborar. La función de esta Licencia es poder obtener convenios con bancos de Sangre para el correcto Manejo de los componentes Sanguíneos.

 

Este servicio incluye:

  • Llenado de formatos
  • Realización de documentos requeridos por COFEPRIS
  • PNO Instalaciones Sanitarias
  • PNO Fraccionamiento y Conservación
  • PNO Control Administrativo y Suministro
  • PNO Aplicación de Sangre y sus componentes
  • PNO Servicios de Laboratorio
  • PNO Exámenes Médicos
  • Formato de Verificación de la indicación de las Transfusiones
  • Formato de Vigilancia para el Acto Transfusional
  • Formato de Envió de Solicitud
  • Formato de Libreta de Recepción de Componentes
  • Formato de Libro de Transfusiones
  • Formato de Ingresos y Egresos
  • Formato de Control de Hemoderivados
  • Manual de Transfusión Sanguínea
  • Ejemplo de Convenio con Banco de Sangre
  • Plano con diseño de área necesaria para cumplir la norma
  • Ingreso de trámite en las oficinas de COFEPRIS
  • Recolección de documentos expedidos por la COFEPRIS.

 

Documentación requerida para el tramite:

  • Acta constitutiva*
  • Pago de Derechos **
  • INE de representante legal y personas autorizadas
  • INE de responsable sanitario (Hematólogo, Patólogo Clínico, Medico con constancia de Idoneidad)
  • Carta poder para ingreso y recolección de tramite
  • Datos del Representante legal (Nombre, RFC, domicilio fiscal, teléfono, correo electrónico)
  • Datos del Responsable Sanitario (Nombre, RFC, domicilio fiscal, teléfono, correo electrónico, número de cédulas, título profesional y de especialidad, constancias de cursos)
  • Datos del establecimiento (Nombre comercial, domicilio, teléfono, correo electrónico)
  • Hojas firmadas de formatos (los cuales nosotros llenamos)

 

Documentación entregada al finalizar el tramite:

  • Licencia de Transfusión Sanguínea
  • Aviso de Responsable Sanitario
  • PNO Instalaciones Sanitarias
  • PNO Fraccionamiento y Conservación
  • PNO Control Administrativo y Suministro
  • PNO Aplicación de Sangre y sus componentes
  • PNO Servicios de Laboratorio
  • PNO Exámenes Médicos
  • Formato de Verificación de la indicación de las Transfusiones
  • Formato de Vigilancia para el Acto Transfusional
  • Formato de Envió de Solicitud
  • Formato de Libreta de Recepción de Componentes
  • Formato de Libro de Transfusiones
  • Formato de Ingresos y Egresos
  • Formato de Control de Hemoderivados
  • Manual de Transfusión Sanguínea
  • Ejemplo de Convenio con Banco de Sangre
  • Plano Arquitectónico de área de Transfusión Sanguínea

 

Tiempos de Gestión:

5 días para Agendar cita para ingreso de Tramite*
40 a 60 días para entrega de Tramite*
*Días hábiles

Licencia para Práctica de Actos Ambulatorios u Obstétricos Sin Permiso de Construcción

Licencia para Práctica de Actos Ambulatorios u Obstétricos Sin Permiso de Construcción

Cofepris-05-034 Solicitud de licencia para establecimientos en que se practiquen actos ambulatorios u obstétricos y Aviso de Responsable Sanitario (MODALIDAD SIN PERMISO DE CONSTRUCCIÓN).

Esta licencia es una autorización Federal por parte de COFEPRIS sin vigencia alguna, junto con el aviso del responsable y en el momento de su expedición cuenta con el permiso de COFEPRIS para laborar.

Al no contar con el permiso de Construcción, se tiene que hacer la papelería requerida para este y anexarla aquí, así como los planos, pero estos no son sellados por COFEPRIS, y se da por entendido que los planos ingresados son 100% reales a la construcción.

 

Este servicio incluye:

  • Llenado de formatos
  • Rectificación de medidas en base a plano (de no contar con plano alguno, indicar para realizar levantamiento)
  • Diseño Arquitectónico (Plantas arquitectónicas, Cortes, Fachadas) *
  • Realización de planos para ingreso de trámite de acuerdo con la NOM-016-SSA3-2012, con aprobación del cliente.
  • Realización de documentos requeridos por COFEPRIS (5 manuales, ya que se complementan con los ingresados en el trámite de Permiso de construcción)
  • Organización Interna
  • Recursos Humanos
  • Recursos Materiales
  • Recursos Financieros
  • Reglamento Interno
  • Programa Medico
  • Programa Arquitectónico
  • Memoria Descriptiva
  • Ingreso de trámite en las oficinas de COFEPRIS
  • Recolección de documentos expedidos por la COFEPRIS.

 

Documentación requerida para el trámite:

  • Acta constitutiva*
  • Permiso de Construcción
  • Pago de Derechos **
  • INE de representante legal y personas autorizadas
  • INE de responsable sanitario
  • Carta poder para ingreso y recolección de tramite
  • Datos del Representante legal (Nombre, RFC, domicilio fiscal, teléfono, correo electrónico)
  • Datos del Responsable Sanitario (Nombre, RFC, domicilio fiscal, teléfono, correo electrónico, número de cédulas, título profesional y de especialidad, constancias de cursos)
  • Datos del establecimiento (Nombre comercial, domicilio, teléfono, correo electrónico)
  • Hojas firmadas de formatos (los cuales nosotros llenamos)

 

Documentación entregada al finalizar el trámite:

  • LICENCIA PARA ESTABLECIMIENTOS EN QUE SE PRACTIQUEN ACTOS QUIRÚRGICOS O AMBULATORIOS
  • Aviso de Responsable Sanitario
  • Planos Arquitectónicos Sellados y firmados por Cofepris
  • Programa Medico
  • Programa Arquitectónico
  • Memoria Descriptiva
  • Organización Interna
  • Recursos Humanos
  • Recursos Materiales
  • Recursos Financieros
  • Reglamento Interno

En caso de ser persona Moral, de no ser así con el INE del representante legal se saca a Persona física.

 

Tiempos de Gestión:

5 días para Agendar cita para ingreso de Tramite*
20 a 30 días para entrega de Tramite*
*Días hábiles

Solicitud de licencia para establecimientos en que se practiquen actos ambulatorios

Solicitud de licencia para establecimientos en que se practiquen actos ambulatorios

Cofepris-05-034 Solicitud de licencia para establecimientos en que se practiquen actos ambulatorios y Aviso de Responsable Sanitario (MODALIDAD CON PERMISO DE CONSTRUCCIÓN)

Esta licencia es una autorización Federal por parte de COFEPRIS sin vigencia alguna, junto con el aviso del responsable y en el momento de su expedición cuenta con el permiso de COFEPRIS para laborar. Como ya se cuenta con el Permiso de Construcción, este avala todos los cambios

Este servicio incluye:

  • Llenado de formatos
  • Realización de documentos requeridos por COFEPRIS (5 manuales, ya que se complementan con los ingresados en el trámite de Permiso de construcción)
  • Organización Interna
  • Recursos Humanos
  • Recursos Materiales
  • Recursos Financieros
  • Reglamento Interno
  • Ingreso de trámite en las oficinas de COFEPRIS
  • Recolección de documentos expedidos por la COFEPRIS.

 

Documentación requerida para el trámite:

  • Acta constitutiva*
  • Permiso de Construcción
  • Pago de Derechos **
  • INE de representante legal y personas autorizadas
  • INE de responsable sanitario
  • Carta poder para ingreso y recolección de tramite
  • Datos del Representante legal (Nombre, RFC, domicilio fiscal, teléfono, correo electrónico)
  • Datos del Responsable Sanitario (Nombre, RFC, domicilio fiscal, teléfono, correo electrónico, número de cédulas, título profesional y de especialidad, constancias de cursos)
  • Datos del establecimiento (Nombre comercial, domicilio, teléfono, correo electrónico)
  • Hojas firmadas de formatos (los cuales nosotros llenamos)

 

Documentación entregada al finalizar el trámite:

  • LICENCIA PARA ESTABLECIMIENTOS EN QUE SE PRACTIQUEN ACTOS QUIRÚRGICOS O AMBULATORIOS
  • Aviso de Responsable Sanitario
  • Organización Interna
  • Recursos Humanos
  • Recursos Materiales
  • Recursos Financieros
  • Reglamento Interno

En caso de ser persona Moral, de no ser así con el INE del representante legal se saca a Persona física.
**El pago lo realizara usted, nosotros generamos la orden de pago aprobada por usted, se recomienda hacer el pago en BBVA ya que los Boucher que emiten son de mejor calidad

Tiempos de Gestión:

5 días para Agendar cita para ingreso de Tramite*
20 a 30 días para entrega de Tramite*
*Días hábiles

Permiso Sanitario de Construcción de Establecimientos Médicos

Permiso Sanitario de Construcción de Establecimientos Médicos

COFEPRIS-05-039. Permiso Sanitario de Construcción de Establecimientos Médicos

Este permiso es una autorización por parte de COFEPRIS para poder hacer modificaciones (desde obra nueva, hasta modificar una pared de quirófano) por dos años, por lo que, en cualquier verificación queda cubierto y tiene el tiempo necesario para adecuar sus áreas, mas no para funcionar. Este se debe complementar con la Licencia de Actos quirúrgicos para poder ofrecer los servicios.

Este Servicio incluye

  • Rectificación de medidas en base a plano (de no contar con plano alguno, indicar para realizar levantamiento)
  • Diseño Arquitectónico (Plantas arquitectónicas, Cortes, Fachadas) *
  • Realización de planos para ingreso de trámite de acuerdo con la NOM-016-SSA3-2012, con aprobación del cliente.
  • Llenado de formato
  • Realización de documentos requeridos por COFEPRIS (3 manuales)
  • Programa Medico
  • Programa Arquitectónico
  • Memoria Descriptiva
  • Ingreso de trámite en las oficinas de COFEPRIS
  • Recolección de documentos expedidos por la COFEPRIS.

 

Documentación requerida para el trámite:

  • Acta constitutiva en original**
  • INE de representante legal y personas autorizadas
  • Carta poder para ingreso y recolección de tramite
  • Datos del Representante legal (Nombre, RFC, domicilio fiscal, teléfono, correo electrónico)
  • Datos del establecimiento (Nombre comercial, domicilio, teléfono, correo electrónico)
  • Hojas firmadas del formato (el cual nosotros llenamos)
  • Firma de perito responsable con cedula vigente (el pago de la firma de este servicio corre por parte del cliente)
  • Datos del Perito responsable (Nombre, RFC, # de permiso vigente domicilio fiscal, teléfono, correo electrónico)
  • INE del Perito responsable
  • Permiso vigente del Perito

 

Documentación entregada al finalizar el trámite:

  • PERMISO SANITARIO DE CONSTRUCCION DE ESTABLECIMIENTOS MEDICOS. Aprobado por Cofepris
  • Planos Arquitectónicos Sellados y firmados por Cofepris
  • Programa Médico
  • Programa Arquitectónico
  • Memoria Descriptiva

El diseño parte con base de las necesidades del cliente, al ser actos ambulatorios se omite toda la parte de obstetricia (por lo que no es necesario: sala de expulsión, trabajo de parto, cuneros).
** En caso de ser persona Moral, de no ser así con el INE del representante legal se saca a Persona física.

Tiempos de Gestión:

5 días a partir del levantamiento del inmueble para termino de proyecto Arquitectónico (Incluye hasta dos revisiones y cambios aprobados) *
5 días para Agendar cita para ingreso de Tramite*
20 a 30 días para entrega de Tramite
*Días hábiles

Permiso de publicidad para productos y servicios

Permiso de publicidad para productos y servicios

Este permiso aplica para:

  1. Prestación de servicios de salud.
  2. Suplementos alimenticios.
  3. Bebidas alcohólicas y tabaco.
  4. Medicamentos y remedios herbolarios.
  5. Equipos médicos.
  6. Servicio y procedimientos de embellecimiento.
  7. Nutrientes vegetales; cuando tengan características tóxicas.
  8. Sustancias tóxicas y peligrosas.

Te permite tramitar un permiso de publicidad, a solicitud de una persona física o moral, que brinda servicios.

Requisitos

  • Proyecto de publicidad/documentación que brinde sustento a las afirmaciones hechas en la publicidad.
  • Pago de derechos.
  • Licencia Sanitaria o Aviso de funcionamiento.

 

PROCESO DEL TRÁMITE

PASO 1:

  • Llenado de formato FF-COFEPRIS-13.
  • Análisis de los proyectos de publicidad antes de someter a solicitud de permiso

PASO 2:

Presentación del trámite en las instalaciones de COFEPRIS con la siguiente documentación:

  • Formato firmado.
  • Nombre de producto o servicio.
  • Número de registro sanitario del producto, en su caso.
  • Número de la licencia sanitaria o funcionamiento.
  • Características de la difusión.
  • Proyecto de publicidad.
  • Documentación que brinde sustento a las afirmaciones realizadas en la publicidad.

PASO 3:

Entrega del trámite sellado y autorizado.

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