Solicitud de tarjeta de control sanitario de tatuadores, micropigmentadores y perforadores

Solicitud de tarjeta de control sanitario de tatuadores, micropigmentadores y perforadores

Modalidades de la Licencia:

  • Tarjeta de control sanitario
  • Aviso de funcionamiento

Este trámite permite practicar procedimientos de modificación a la apariencia física mediante tatuajes, perforaciones o micropigmentación y que sus clientes tengan la confianza de que un establecimiento cumple las medidas necesarias para proteger su salud. Es indispensable tener estos documentos con el aviso de funcionamiento siempre a la vista dentro del establecimiento.

Requisitos

  • Aviso de Funcionamiento (nosotros lo tramitamos)
  • Manual de procedimientos
  • Comprobante de conocimientos de primeros auxilios
  • Pago de derechos *
  • Comprobante de vacuanación contra tétanos y hepatitis B
  • Dos fotografias tamaño infantil
  • CV de solicitante
    *Sujeto a cambios

PROCESO DEL TRÁMITE

PASO 1:

  • Llenado de formatos FF-COFEPRIS-01
  • Elaboración de manuales

PASO 2:

Presentación del trámite en las instalaciones de COFEPRIS, pidiendo la visita de verificación a las instalaciones, con la siguiente documentación

  • Formatos firmados.
  • Si es Persona Moral (Acta constitutiva, INE)
  • Si es Persona Fisica (INE).
  • Manuales Impresos
  • Aviso de funcionamiento
  • Documentación del solicitante (comprobante y estudios)

PASO 3:

Entrega de tarjeta original sellada y firmada.
Tiempo de espera aproximado de 30 a 45 días hábiles

Procedimientos Normalizados de Operaciones

Procedimientos Normalizados de Operaciones

  • De registros de entradas y salidas de los medicamentos y demás insumos para la salud.
  • De adquisición de medicamentos y demás insumos para la salud.
  • De devolución de medicamentos y demás insumos para la salud.
  • De acceso y restricciones del personal, especificando indumentaria, equipo de seguridad que debe portar de acuerdo a las actividades.
  • De seguridad e Higiene que debe guardar el personal.
  • De Limpieza y Mantenimiento aplicable a las Áreas y mobiliario del establecimiento.
  • Prevención y Control de Fauna Nociva, que incluya programa de actividades y acciones preventivas.
  • Denuncia a la Autoridad Sanitaria de todo hecho, acto u omisión que represente un riesgo o provoque un daño a la salud.
  • Destrucción (o inhabilitación) de medicamentos y demás insumos para la salud, deteriorados o caducos u otros residuos peligrosos.
  • Recepción, atención y solución de quejas de los clientes. manejo de desviaciones o no conformidades.
  • Notificación de sospechas de reacciones e incidentes adversos.
  • Farmacovigilancia y Tecno vigilancia.
  • Buenas Prácticas de Documentación.
  • Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación.
  • Manejo y conservación de medicamentos y demás insumos para la salud.
  • Control de existencias de medicamentos y demás insumos para la salud.
  • Venta o suministros de medicamentos y demás insumos para la salud.
  • Devoluciones de medicamentos y demás insumos para la salud de usuarios a la farmacia.
  • Auditorías técnicas internas (o auto inspección) y externas.
  • Capacitación y evaluación del personal.
  • Registro de los Antibióticos que se manejan y dispensan en el establecimiento.
  • Calibración y mantenimiento de los instrumentos de medición por instancias autorizadas.
  • Retiro de producto del mercado y notificación a la Secretaría de Salud.
  • Atención de contingencias para prevenir su impacto en la calidad y conservación de los medicamentos y demás insumos para la salud.
  • Auditorias técnicas a proveedores y contratistas.
Papelería Médica: Manuales, Reglamentos y PNO’s.

Papelería Médica: Manuales, Reglamentos y PNO’s.

A través de nuestra experiencia, hoy ofrecemos soluciones integrales en la elaboración completa de manuales, reglamentos y PNO’s requeridos por la autoridad sanitaria. Entre los más frecuentes a nivel operativo se encuentran:

Desarrollo de Planos de Arquitectura Médica:

  1. Desarrollo especializado de planos de arquitectura médica.
  2. Proyecto ejecutivo con planos en específico
  3. Planos para obra nueva
  4. Planos para remodelación.

Licencia de funcionamiento para establecimientos que utilizan fuentes de radiación para fines Médicos

Licencia de funcionamiento para establecimientos que utilizan fuentes de radiación para fines Médicos

Alcances de la Licencia:

  • Clínicas de atención médica
  • Clínicas dentales
  • Servicio de Rayos X particulares

Aprobación dada por COFEPRIS de acuerdo a los requerimientos de la norma NOM-016-SSA3-2012 para el funcionamiento de establecimientos que cuenten con equipos de:

  • Radiografía convencional
  • Mastógrafo
  • Fluoroscopía
  • Tomografía
  • Panorámica dental

Requisitos

  • Contar con Responsable que tenga certificado vigente del colegio de radiología e imagen.
  • Pago de derechos de Licencia *
  • Pago de derechos del permiso del Responsable *
  • Fichas técnicas o manuales de equipos (de contar con levantamiento de niveles de radiación proporcionarlos)
    *Sujeto a cambios

PROCESO DEL TRÁMITE:

PASO 1:

Llenado de formatos FF-COFEPRIS-07, corroborando los datos con el cliente (uno es de la licencia y otro del Responsable Sanitario):

  1. Elaboración de manuales.
  2. Memoria analítica de los blindajes.
  3. Levantamiento de niveles de radiación después de la instalación del equipo, en cada sala (con croquis de distribución de áreas del establecimiento y ubicación de los equipos dentro del mismo), avalados por un asesor especializado en seguridad radiológica.

PASO 2:

Presentación del tramite en las instalaciones de COFEPRIS con la siguiente documentación

  • Formatos firmado.
  • Si es persona moral (Acta constitutiva, INE).
  • Si es persona fisica (INE).
  • Manuales impresos.
  • Documentación de Responsable Sanitario (títulos y certificados de cursos).
  • Recibos de los pagos en original.
  • 2 Fotos tamaño infantil del Responsable.

PASO 3:

  • Entrega de licencia en original sellada y firmada, así como permiso de Responsable:
  • Tiempo de espera aproximado de 20 a 30 días hábiles.
  • Este trámite no tiene vigencia y es a nivel federal.
  • El permiso de responsable se renueva cada 2 años.

 

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