Licencia de funcionamiento para establecimientos que utilizan fuentes de radiación para fines Médicos

Alcances de la Licencia:

  • Clínicas de atención médica
  • Clínicas dentales
  • Servicio de Rayos X particulares

Aprobación dada por COFEPRIS de acuerdo a los requerimientos de la norma NOM-016-SSA3-2012 para el funcionamiento de establecimientos que cuenten con equipos de:

  • Radiografía convencional
  • Mastógrafo
  • Fluoroscopía
  • Tomografía
  • Panorámica dental

Requisitos

  • Contar con Responsable que tenga certificado vigente del colegio de radiología e imagen.
  • Pago de derechos de Licencia *
  • Pago de derechos del permiso del Responsable *
  • Fichas técnicas o manuales de equipos (de contar con levantamiento de niveles de radiación proporcionarlos)
    *Sujeto a cambios

PROCESO DEL TRÁMITE:

PASO 1:

Llenado de formatos FF-COFEPRIS-07, corroborando los datos con el cliente (uno es de la licencia y otro del Responsable Sanitario):

  1. Elaboración de manuales.
  2. Memoria analítica de los blindajes.
  3. Levantamiento de niveles de radiación después de la instalación del equipo, en cada sala (con croquis de distribución de áreas del establecimiento y ubicación de los equipos dentro del mismo), avalados por un asesor especializado en seguridad radiológica.

PASO 2:

Presentación del tramite en las instalaciones de COFEPRIS con la siguiente documentación

  • Formatos firmado.
  • Si es persona moral (Acta constitutiva, INE).
  • Si es persona fisica (INE).
  • Manuales impresos.
  • Documentación de Responsable Sanitario (títulos y certificados de cursos).
  • Recibos de los pagos en original.
  • 2 Fotos tamaño infantil del Responsable.

PASO 3:

  • Entrega de licencia en original sellada y firmada, así como permiso de Responsable:
  • Tiempo de espera aproximado de 20 a 30 días hábiles.
  • Este trámite no tiene vigencia y es a nivel federal.
  • El permiso de responsable se renueva cada 2 años.

 

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