Licencia Sanitaria Modalidad A- RAYOS X

Cofepris-05-024-a solicitud de licencia sanitaria para el establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico. Modalidad A- RAYOS X

Esta licencia es una autorización Federal por parte de COFEPRIS sin vigencia alguna, junto con el aviso del responsable y en el momento de su expedición cuenta con el permiso de COFEPRIS para laborar. Para rayos X, sea el equipo fijo o móvil (mastografía, tomógrafo), es necesario contar con la infraestructura adecuada y que cumpla con los estándares de protección (niveles bajos de radiación) tanto para el personal como para el paciente.

 

Este servicio incluye:

  • Llenado de formato
  • Realización de documentos requeridos por COFEPRIS
  • Cédula de Información Técnica
  • Manual de Procedimientos Técnicos
  • Manual de Seguridad Radiológica
  • Programa de Garantía de Calidad
  • Reporte de Levantamiento de Niveles de Radiación
  • Pruebas de Control de Calidad
  • Memoria Analítica de las Salas
  • Ingreso de trámite en las oficinas de COFEPRIS
  • Recolección de documentos expedidos por la COFEPRIS.

 

Documentación requerida para el trámite:

  • Acta constitutiva en original
  • Pago de Derechos.*
  • INE de representante legal y personas autorizadas
  • Carta poder para ingreso y recolección de tramite
  • Datos del Representante legal (Nombre, RFC, domicilio fiscal, teléfono, correo electrónico)
  • Datos del establecimiento (Nombre comercial, domicilio, teléfono, correo electrónico)
  • Hojas firmadas del formato (el cual nosotros llenamos)
  • Documentación (título, cédula) de Personal que maneje los Equipos de Rayos X (Enfermeras, técnicos)
  • Ficha técnica de Equipos

 

Documentación entregada al finalizar el trámite:

  • Licencia de Rayos X, expedida por Cofepris
  • Cédula de Información Técnica
  • Manual de Procedimientos Técnicos
  • Manual de Seguridad Radiológica
  • Programa de Garantía de Calidad

Las memorias de Levantamientos de niveles de radiación no se entregan, ya que se entiende el compromiso que, en la brevedad posible y al terminar la instalación del equipo, acudirá una empresa contratada por el cliente para realizarlas de manera presencial.

 

Tiempos de Gestión:

5 días para Agendar cita para ingreso de Tramite*
20 a 30 días para entrega de Tramite*
Días hábiles

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