Licencia sanitaria para establecimientos con bancos de sangre y servicios de transfusión sanguínea y Aviso de responsable sanitario

Cofepris-09-025-E. Licencia sanitaria para establecimientos con bancos de sangre y servicios de transfusión sanguínea y Aviso de responsable sanitario

Esta licencia es una autorización Federal por parte de COFEPRIS sin vigencia alguna, junto con el aviso del responsable y en el momento de su expedición cuenta con el permiso de COFEPRIS para laborar. La función de esta Licencia es poder obtener convenios con bancos de Sangre para el correcto Manejo de los componentes Sanguíneos.

 

Este servicio incluye:

  • Llenado de formatos
  • Realización de documentos requeridos por COFEPRIS
  • PNO Instalaciones Sanitarias
  • PNO Fraccionamiento y Conservación
  • PNO Control Administrativo y Suministro
  • PNO Aplicación de Sangre y sus componentes
  • PNO Servicios de Laboratorio
  • PNO Exámenes Médicos
  • Formato de Verificación de la indicación de las Transfusiones
  • Formato de Vigilancia para el Acto Transfusional
  • Formato de Envió de Solicitud
  • Formato de Libreta de Recepción de Componentes
  • Formato de Libro de Transfusiones
  • Formato de Ingresos y Egresos
  • Formato de Control de Hemoderivados
  • Manual de Transfusión Sanguínea
  • Ejemplo de Convenio con Banco de Sangre
  • Plano con diseño de área necesaria para cumplir la norma
  • Ingreso de trámite en las oficinas de COFEPRIS
  • Recolección de documentos expedidos por la COFEPRIS.

 

Documentación requerida para el tramite:

  • Acta constitutiva*
  • Pago de Derechos **
  • INE de representante legal y personas autorizadas
  • INE de responsable sanitario (Hematólogo, Patólogo Clínico, Medico con constancia de Idoneidad)
  • Carta poder para ingreso y recolección de tramite
  • Datos del Representante legal (Nombre, RFC, domicilio fiscal, teléfono, correo electrónico)
  • Datos del Responsable Sanitario (Nombre, RFC, domicilio fiscal, teléfono, correo electrónico, número de cédulas, título profesional y de especialidad, constancias de cursos)
  • Datos del establecimiento (Nombre comercial, domicilio, teléfono, correo electrónico)
  • Hojas firmadas de formatos (los cuales nosotros llenamos)

 

Documentación entregada al finalizar el tramite:

  • Licencia de Transfusión Sanguínea
  • Aviso de Responsable Sanitario
  • PNO Instalaciones Sanitarias
  • PNO Fraccionamiento y Conservación
  • PNO Control Administrativo y Suministro
  • PNO Aplicación de Sangre y sus componentes
  • PNO Servicios de Laboratorio
  • PNO Exámenes Médicos
  • Formato de Verificación de la indicación de las Transfusiones
  • Formato de Vigilancia para el Acto Transfusional
  • Formato de Envió de Solicitud
  • Formato de Libreta de Recepción de Componentes
  • Formato de Libro de Transfusiones
  • Formato de Ingresos y Egresos
  • Formato de Control de Hemoderivados
  • Manual de Transfusión Sanguínea
  • Ejemplo de Convenio con Banco de Sangre
  • Plano Arquitectónico de área de Transfusión Sanguínea

 

Tiempos de Gestión:

5 días para Agendar cita para ingreso de Tramite*
40 a 60 días para entrega de Tramite*
*Días hábiles

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